已經生產銷售的保健食品注冊證書有效期屆滿需要辦理延續既保健食品延續注冊(保健食品再注冊),保健食品注冊人應當在有效期屆滿6個月前申請延續。
申請延續注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性符合要求的,予以延續注冊,相應的申請延續注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性依據不足或者不再符合要求,在注冊證書有效期內未進行生產銷售的,以及注冊人未在規定時限內提交延續申請的,也不予延續注冊。
接到保健食品延續注冊申請的食品藥品監督管理部門應當在保健食品注冊證書有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。逾期未作出決定的,視為準予延續注冊。
申請延續國產保健食品注冊的,應當提交下列材料:
(一)保健食品延續注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;
(二)注冊申請人主體登記證明文件復印件;
(三)保健食品注冊證書及其附件的復印件;
(四)經省級食品藥品監督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況;
(五)人群食用情況分析報告、生產質量管理體系運行情況的自查報告以及符合產品技術要求的檢驗報告。